Theospirex • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Theospirex?
Skład preparatu Theospirex retard 300 mg:
- Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny bezwodnej.
Pozostałe składniki to:
- Amoniowy metakrylan kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO)
- Povidon
- Talk
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Hypromeloza HPMC 5-6
- Hypromeloza HPMC 2910
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna (E132)
- Makrogol 4000
- Makrogol 6000
- Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny bezwodnej.
Pozostałe składniki to:
- Amoniowy metakrylan kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO)
- Povidon
- Talk
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Hypromeloza HPMC 5-6
- Hypromeloza HPMC 2910
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna (E132)
- Makrogol 4000
- Makrogol 6000
Co to jest lek Theospirex?
Lek Theospirex retard 300 mg to:
- Preparat zawierający teofilinę w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu.
- Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamuje reakcje zapalne.
- Stosowany jest w celu zapobiegania skurczom oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
- Nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia ciężkich napadów astmy.
- Preparat zawierający teofilinę w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu.
- Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamuje reakcje zapalne.
- Stosowany jest w celu zapobiegania skurczom oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
- Nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia ciężkich napadów astmy.
Kiedy nie stosować leku Theospirex?
Leku Theospirex retard 300 mg nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny.
- Świeży zawał mięśnia sercowego.
- Wstrząs lub zapaść.
- Ostre zaburzenia rytmu serca.
- Ciężka choroba wątroby.
- Obrzęk płuc.
- Skłonność do drgawek lub padaczka.
- U dzieci poniżej 6. roku życia.
- Uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny.
- Świeży zawał mięśnia sercowego.
- Wstrząs lub zapaść.
- Ostre zaburzenia rytmu serca.
- Ciężka choroba wątroby.
- Obrzęk płuc.
- Skłonność do drgawek lub padaczka.
- U dzieci poniżej 6. roku życia.
Jakie jest dawkowanie preparatu Theospirex?
Dawkowanie leku Theospirex retard 300 mg:
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 300 mg (1 tabletka) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- Dzieci powyżej 6 lat: 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała.
- Maksymalne dawki:
- Dzieci 6-9 lat: 600 mg (2 tabletki).
- Dzieci 9-12 lat: 750 mg (2,5 tabletki).
- Młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli: 900 mg (3 tabletki).
Dawkę należy dobierać indywidualnie, a monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane, zwłaszcza w przypadku działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 300 mg (1 tabletka) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- Dzieci powyżej 6 lat: 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała.
- Maksymalne dawki:
- Dzieci 6-9 lat: 600 mg (2 tabletki).
- Dzieci 9-12 lat: 750 mg (2,5 tabletki).
- Młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli: 900 mg (3 tabletki).
Dawkę należy dobierać indywidualnie, a monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane, zwłaszcza w przypadku działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
Jakie są wskazania do stosowania Theospirex?
Wskazania do stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej.
- Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Uwaga: Lek nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) ani zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli.
- Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej.
- Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Uwaga: Lek nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) ani zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Theospirex?
W przypadku przedawkowania leku Theospirex retard 300 mg należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Oznaczyć stężenie teofiliny w osoczu.
- W przypadku wystąpienia objawów zagrażających życiu, takich jak drgawki, niewydolność krążenia, lub ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy wezwać pogotowie ratunkowe.
- Zapewnić monitorowanie czynności życiowych i utrzymywać drożność dróg oddechowych.
- W razie konieczności, można podać dożylnie płyny zwiększające objętość osocza oraz tlen.
W przypadku ciężkiego przedawkowania, może być konieczne zastosowanie hemoperfuzji lub hemodializy.
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Oznaczyć stężenie teofiliny w osoczu.
- W przypadku wystąpienia objawów zagrażających życiu, takich jak drgawki, niewydolność krążenia, lub ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy wezwać pogotowie ratunkowe.
- Zapewnić monitorowanie czynności życiowych i utrzymywać drożność dróg oddechowych.
- W razie konieczności, można podać dożylnie płyny zwiększające objętość osocza oraz tlen.
W przypadku ciężkiego przedawkowania, może być konieczne zastosowanie hemoperfuzji lub hemodializy.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Theospirex?
Leku Theospirex retard 300 mg nie należy łączyć z następującymi lekami lub substancjami:
- Inne preparaty zawierające ksantyny i ich pochodne.
- Efedryna – teofilina nasila jej działanie.
- Sympatykomimetyki (np. salbutamol, formoterol) – teofilina nasila ich działanie.
- Leki moczopędne – teofilina może nasilać ich działanie.
- Glikozydy naparstnicy – teofilina może nasilać ich działanie i prowadzić do zaburzeń przewodnictwa w mięśniu sercowym.
- Leki spowalniające metabolizm teofiliny, takie jak cymetydyna, allopurynol, niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony) oraz inne wymienione w ulotce.
Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
- Inne preparaty zawierające ksantyny i ich pochodne.
- Efedryna – teofilina nasila jej działanie.
- Sympatykomimetyki (np. salbutamol, formoterol) – teofilina nasila ich działanie.
- Leki moczopędne – teofilina może nasilać ich działanie.
- Glikozydy naparstnicy – teofilina może nasilać ich działanie i prowadzić do zaburzeń przewodnictwa w mięśniu sercowym.
- Leki spowalniające metabolizm teofiliny, takie jak cymetydyna, allopurynol, niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony) oraz inne wymienione w ulotce.
Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Theospirex?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Theospirex retard 300 mg jest firma Biofarm Sp. z o.o.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Theospirex?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka.
- Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca.
- Zwiększone wydalanie moczu.
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka.
- Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca.
- Zwiększone wydalanie moczu.
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Theospirex?
Środki ostrożności podczas stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Należy omówić z lekarzem, jeśli występuje:
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Przerostowa kardiomiopatia.
- Nadczynność tarczycy.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- Porfiria.
- Niewydolność serca.
- Jaskra.
- Cukrzyca.
- Długo utrzymująca się gorączka.
- Zakażenia wirusowe.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów palących tytoń, ponieważ ich dawka teofiliny może wymagać dostosowania.
- W przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na stężenie teofiliny w surowicy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.
- Należy omówić z lekarzem, jeśli występuje:
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Przerostowa kardiomiopatia.
- Nadczynność tarczycy.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- Porfiria.
- Niewydolność serca.
- Jaskra.
- Cukrzyca.
- Długo utrzymująca się gorączka.
- Zakażenia wirusowe.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów palących tytoń, ponieważ ich dawka teofiliny może wymagać dostosowania.
- W przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na stężenie teofiliny w surowicy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.
Czy można stosować lek Theospirex w ciąży?
Lek Theospirex retard 300 mg nie jest zalecany w okresie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
- Teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu.
- W drugim i trzecim trymestrze ciąży teofilinę można stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku w ciąży.
- Teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu.
- W drugim i trzecim trymestrze ciąży teofilinę można stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku w ciąży.
Czy lek Theospirex wchodzi w interakcje z alkoholem?
Tak, lek Theospirex retard 300 mg wchodzi w interakcje z alkoholem.
- Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może zwiększać stężenie teofiliny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Theospirex oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
- Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może zwiększać stężenie teofiliny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Theospirex oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Theospirex u dzieci i młodzieży?
Zalecenia dotyczące stosowania leku Theospirex retard 300 mg u dzieci i młodzieży:
- Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- U dzieci powyżej 6 lat dawka wynosi 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku zadowalającej poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć stopniowo do 20 mg/kg masy ciała.
- Należy zachować ostrożność i monitorować stężenie teofiliny w osoczu, szczególnie u dzieci z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
- Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając skuteczność i tolerancję leku przez pacjenta.
Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
- Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- U dzieci powyżej 6 lat dawka wynosi 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku zadowalającej poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć stopniowo do 20 mg/kg masy ciała.
- Należy zachować ostrożność i monitorować stężenie teofiliny w osoczu, szczególnie u dzieci z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
- Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając skuteczność i tolerancję leku przez pacjenta.
Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Czy można brać lek Theospirex razem z antykoncepcją hormonalną?
W ulotce leku Theospirex retard 300 mg nie podano szczegółowych informacji na temat interakcji z antykoncepcją hormonalną.
Jednakże, należy zwrócić uwagę, że teofilina może wpływać na metabolizm niektórych leków, w tym hormonalnych, co może potencjalnie zmieniać ich skuteczność.
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Theospirex w połączeniu z antykoncepcją hormonalną, aby omówić wszelkie możliwe interakcje i dostosować leczenie.
Jednakże, należy zwrócić uwagę, że teofilina może wpływać na metabolizm niektórych leków, w tym hormonalnych, co może potencjalnie zmieniać ich skuteczność.
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Theospirex w połączeniu z antykoncepcją hormonalną, aby omówić wszelkie możliwe interakcje i dostosować leczenie.
Po jakim czasie lek Theospirex zaczyna działać?
Szczegółowe informacje na temat czasu, po którym lek Theospirex retard 300 mg zaczyna działać, nie są zawarte w ulotce.
Jednak teofilina, składnik leku, zazwyczaj wykazuje działanie w ciągu kilku godzin po podaniu.
Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku oraz jego efektów terapeutycznych.
Jednak teofilina, składnik leku, zazwyczaj wykazuje działanie w ciągu kilku godzin po podaniu.
Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku oraz jego efektów terapeutycznych.
Czy tabletkę leku Theospirex można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Tabletek leku Theospirex retard 300 mg nie należy żuć ani kruszyć.
- Tabletki mają postać o przedłużonym działaniu, co oznacza, że są zaprojektowane do uwalniania substancji czynnej w kontrolowany sposób.
Dzielnie lub kruszenie tabletek może prowadzić do szybszego uwolnienia teofiliny i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości, zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Tabletki mają postać o przedłużonym działaniu, co oznacza, że są zaprojektowane do uwalniania substancji czynnej w kontrolowany sposób.
Dzielnie lub kruszenie tabletek może prowadzić do szybszego uwolnienia teofiliny i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czy lek Theospirex uzależnia?
W ulotce leku Theospirex retard 300 mg nie ma informacji wskazujących na uzależniające działanie teofiliny.
Teofilina nie jest klasyfikowana jako substancja uzależniająca.
Jednakże, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, a jego stosowanie powinno być monitorowane przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Teofilina nie jest klasyfikowana jako substancja uzależniająca.
Jednakże, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, a jego stosowanie powinno być monitorowane przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie